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Medizinaltechnik

Dank unseres umfassenden Know-hows in der Fertigung von hochpräzisen Mikrodrehteilen und in der strengen Einhaltung unserer Fertigungsprozesse konnten wir die erforderlichen Kompetenzen für den Bereich der Medizinaltechnik aufbauen. Die Zertifizierung ISO 13485 ist die Garantie für unsere Fähigkeit, medizinische Komponenten zu fertigen, die den höchsten Kundenanforderungen und den geltenden Standards gerecht werden.

Der medizintechnische Sektor erfordert umfangreiche Kompetenzen, eine makellose Rückverfolgbarkeit sowie absolutes Vertrauen in die Fähigkeiten der Lieferanten. Bei Polydec durchlaufen alle medizinischen Komponenten eine erste Validierungsphase. Der validierte Prozess wird über die gesamte Fertigung in allen Phasen strikt eingehalten.

Unsere Kompetenzen

Bei der Fertigung von medizinischen Teilen können verschiedene Bearbeitungsvorgänge ebenfalls auf dem Drehautomaten vorgenommen werden, zum Beispiel:

  • Fräsen
  • Bohren
  • Gewindewirbeln/-bohren oder Gewindeschneiden

Um einwandfreie technische Eigenschaften zu erzielen, werden die Drehteile zusätzlichen Behandlungen und/oder Endbearbeitungen unterzogen, unter anderem:

  • Härten und Anlassen
  • Polieren
  • Sandstrahlen/Glasperlstrahlen
  • Galvanische Behandlung: PVD

Diese Verfahren erfolgen in unseren eigenen Räumlichkeiten oder werden durch zertifizierte oder von uns zugelassenen Partnern durchgeführt.


Unsere Unternehmenskultur

In Übereinstimmung mit den Vorschriften der Norm ISO 13485 für Medizinprodukte wenden wir besonders strenge Vorgehensweisen an bezüglich:

  • Risikoanalyse
  • Strenge Einhaltung der Qualitätsanforderungen
  • Validierung aller Produktionsphasen
  • Rückverfolgbarkeit des Herstellungsprozesses

Bei diesen täglichen Arbeiten wird besonderer Wert auf den Umweltschutz und die Ressourcennutzung legen.

Wir setzen alles daran, um das Wohlbefinden unserer Mitarbeitenden ständig zu verbessern und die Effizienz bei der Arbeit zu steigern. Diese Vision verfolgen wir durch die kontinuierliche Weiterbildung und die konstante Erneuerung unserer Anlagen ‒ zwei wesentliche Voraussetzungen, um die hohe Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen zu gewährleisten.


Ihre Vorteile

Vertrauen
Erfüllen der Anforderungen, respektvolles Verhalten gegenüber Mitarbeitenden und Schutz der Umwelt
Zuverlässigkeit

Garantierte Rückverfolgbarkeit über den gesamten Herstellungsprozess

Innovation
Unterbreitung kundenspezifischer Lösungen
Ambitionen
Offenheit für die Entwicklung neuer Ideen
Präzision
Ergebnisse, die den Qualitätskriterien in allen Produktionsphasen entspre


Spezifikationen

Übliche Abmessungen

Durchmesser 0,10‒16,00 mm, Länge 0,50‒80,00 mm

Übliche Toleranzen

Durchmesser ± 5µm (0,005 mm), Länge ± 15µm (0,015 mm)

Meistverwendete Materialien
1.4404 / rostfreier Stahl 316 L, 1.4441 /~rostfreier Stahl 316 LVM, Titan, usw.
Übliche Bearbeitungen und Behandlungen
Anlassen, Bohren, Fräsen, Glasperlstrahlen, Härten, Mikro-Polieren, Passivierung, Polieren, PVD, Sandstrahlen, usw.
Zertifizierungen

ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, IATF 16949

Beispiele von medizintechnischen Teilen
Insulinpumpenelemente, Kanülen, Komponenten für medizinische Instrumente/Geräte, maxillofaziale Schrauben, medizin- und zahntechnische Instrumente, Mikrokomponenten für die Endoskopie/medizinische Geräte/Medizinprodukte, neurochirurgische Implantate, Zahnimplantate, usw.

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Branche Medizinaltechnik

12 Stücke

Dentalfräser

Durchmesser:
2.35 mm
Länge:
19 mm
Material:
Sandvik 4C27A, martensitischer rostfreier Stahl
Mat.-Nr.:
~1.4197

Dentalfräser

Durchmesser:
2.35 mm
Länge:
19 mm
Material:
Sandvik 4C27A, martensitischer rostfreier Stahl
Dichte:
7.9 kg/dm³
Mat.-Nr.:
~1.4197
AISI/SAE:
~420F Mod
DIN:
~X20CrNiMoS13-1

Stift, Futter

Durchmesser:
0.355 mm
Länge:
2 mm
Material:
1.4404 / rostfreier Stahl 316 L
Mat.-Nr.:
1.4404

Stift, Futter

Durchmesser:
0.355 mm
Länge:
2 mm
Material:
1.4404 / rostfreier Stahl 316 L
Dichte:
7.96 kg/dm³
Mat.-Nr.:
1.4404
AISI/SAE:
316 L
DIN:
X 2 CrNiMo 17-12-2
Euronorm:
X 2 CrNiMo 17-12-2

Futter

Durchmesser:
4 mm
Länge:
4 mm
Material:
1.4305 / rostfreier Stahl 18/8
Mat.-Nr.:
1.4305

Futter

Durchmesser:
4 mm
Länge:
4 mm
Material:
1.4305 / rostfreier Stahl 18/8
Dichte:
7.96 kg/dm³
Mat.-Nr.:
1.4305
AISI/SAE:
~303
DIN:
X 10 CrNiS 18 9
AFNOR:
X 8 CrNiS 18 9 (ancienn. Z 8 CNF 18-09)
Euronorm:
X 10 CrNiS 18 9

Chirurgische Nadel

Durchmesser:
0.393 mm
Länge:
17 mm
Material:
1.4028
Mat.-Nr.:
1.4028

Chirurgische Nadel

Durchmesser:
0.393 mm
Länge:
17 mm
Material:
1.4028
Dichte:
7.96 kg/dm³
Mat.-Nr.:
1.4028
AISI/SAE:
~420B
DIN:
X30Cr13
AFNOR:
X30Cr13 (anciennement Z30C13)
Euronorm:
X30Cr13, EN 10088-3

Führung

Durchmesser:
1.525 mm
Länge:
1 mm
Material:
1.4301 / rostfreier Stahl 304
Mat.-Nr.:
1.4301

Führung

Durchmesser:
1.525 mm
Länge:
1 mm
Material:
1.4301 / rostfreier Stahl 304
Dichte:
7.95 kg/dm³
Mat.-Nr.:
1.4301
AISI/SAE:
304
DIN:
X 5 CrNi 18 10
AFNOR:
Z 6 CN 18.09
Euronorm:
X 6 CrNi 18 10

Obturator

Durchmesser:
2.108 mm
Länge:
5.51 mm
Material:
1.4305 / rostfreier Stahl 18/8
Mat.-Nr.:
1.4305

Obturator

Durchmesser:
2.108 mm
Länge:
5.51 mm
Material:
1.4305 / rostfreier Stahl 18/8
Dichte:
7.96 kg/dm³
Mat.-Nr.:
1.4305
AISI/SAE:
~303
DIN:
X 10 CrNiS 18 9
AFNOR:
X 8 CrNiS 18 9 (ancienn. Z 8 CNF 18-09)
Euronorm:
X 10 CrNiS 18 9

Doppelgetriebe

Durchmesser:
0.907 mm
Länge:
2.7 mm
Material:
Sandvik 20AP, kohlenstoffhaltiger Stahl
Mat.-Nr.:
~1.1268 + Pb

Doppelgetriebe

Durchmesser:
0.907 mm
Länge:
2.7 mm
Material:
Sandvik 20AP, kohlenstoffhaltiger Stahl
Dichte:
7.96 kg/dm³
Mat.-Nr.:
~1.1268 + Pb
AISI/SAE:
~ 1095
DIN:
Mh 97
AFNOR:
Euronorm:
~ Mh 97

Düsenmundstück

Durchmesser:
2.195 mm
Länge:
0.3 mm
Material:
1.4305 / rostfreier Stahl 18/8
Mat.-Nr.:
1.4305

Düsenmundstück

Durchmesser:
2.195 mm
Länge:
0.3 mm
Material:
1.4305 / rostfreier Stahl 18/8
Dichte:
7.96 kg/dm³
Mat.-Nr.:
1.4305
AISI/SAE:
~303
DIN:
X 10 CrNiS 18 9
AFNOR:
X 8 CrNiS 18 9 (ancienn. Z 8 CNF 18-09)
Euronorm:
X 10 CrNiS 18 9

Kanülenspitze

Durchmesser:
0.8 mm
Länge:
3 mm
Material:
1.4301 / rostfreier Stahl 304
Mat.-Nr.:
1.4301

Kanülenspitze

Durchmesser:
0.8 mm
Länge:
3 mm
Material:
1.4301 / rostfreier Stahl 304
Dichte:
7.95 kg/dm³
Mat.-Nr.:
1.4301
AISI/SAE:
304
DIN:
X 5 CrNi 18 10
AFNOR:
Z 6 CN 18.09
Euronorm:
X 6 CrNi 18 10

Welle mit Ansatz

Durchmesser:
2.007 mm
Länge:
5.004 mm
Material:
Acier LAW 100 Pb
Mat.-Nr.:
~1.1268+Pb

Welle mit Ansatz

Durchmesser:
2.007 mm
Länge:
5.004 mm
Material:
Acier LAW 100 Pb
Dichte:
7.9 kg/dm³
Mat.-Nr.:
~1.1268+Pb
AISI/SAE:
~1095
DIN:
Mh 97
Euronorm:
Mh 97

Führungsrohr

Durchmesser:
3.48 mm
Länge:
11.34 mm
Material:
1.4305 / rostfreier Stahl 18/8
Mat.-Nr.:
1.4305

Führungsrohr

Durchmesser:
3.48 mm
Länge:
11.34 mm
Material:
1.4305 / rostfreier Stahl 18/8
Dichte:
7.96 kg/dm³
Mat.-Nr.:
1.4305
AISI/SAE:
~303
DIN:
X 10 CrNiS 18 9
AFNOR:
X 8 CrNiS 18 9 (ancienn. Z 8 CNF 18-09)
Euronorm:
X 10 CrNiS 18 9

Rohrendstück

Durchmesser:
1.4 mm
Länge:
10 mm
Material:
1.4301 / rostfreier Stahl 304
Mat.-Nr.:
1.4301

Rohrendstück

Durchmesser:
1.4 mm
Länge:
10 mm
Material:
1.4301 / rostfreier Stahl 304
Dichte:
7.95 kg/dm³
Mat.-Nr.:
1.4301
AISI/SAE:
304
DIN:
X 5 CrNi 18 10
AFNOR:
Z 6 CN 18.09
Euronorm:
X 6 CrNi 18 10
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