Principalement influencé par la norme automobile, notre plan qualité lors de la réalisation de tout nouveau produit comprend usuellement les éléments essentiels suivants:
- analyse des risques potentiels (FMEA)
- établissement de la gamme opératoire
- plan de contrôle
- partenariat avec nos fournisseurs
- étude des capabilités des processus (Cmk, Cpk)
- étude des moyens de mesures et de contrôle (MSA)
- suivi de la fabrication par des cartes de contrôle SPC
- maintenance préventive des équipements
- contrôle final du produit par un personnel qualifié
- automates de contrôles travaillant sur le principe de mesures par caméras ou par palpeur; dans certains cas, le taux de résultats peut atteindre 0 ppm (zéro défaut par million de pièces)
- méthode 8D pour la gestion des non-conformités
L’ensemble du plan qualité et les preuves s’y référant sont regroupés pour former un dossier de validation. Exigés dans les industries médicale et automobile (PPAP), ces documents doivent être validés par le client avant de démarrer toute production en série.
